Identifications microbiennes et maîtrise de la contamination : une expertise complète

Dans un contexte industriel où les exigences réglementaires se renforcent (GMP, ISO 14698, NF EN 17141, Annexe 1 – Contamination Control Strategy), la maîtrise de la contamination microbiologique et la fiabilité des identifications microbiennes sont plus que jamais des enjeux essentiels de qualité et de sécurité.

Une organisation claire pour une maîtrise durable de la contamination

Chez ACM Pharma, nous avons développé une approche structurée qui associe expertise scientifique, outils en ligne et technologies analytiques avancées.
Notre objectif : vous offrir une vision claire et un contrôle durable de vos contaminations.

1. Réception et suivi de vos échantillons

Dès leur arrivée, vos échantillons sont enregistrés dans un système sécurisé.
Grâce à notre portail WebLims, vous pouvez suivre leur statut en temps réel, 24h/24 et 7j/7.

2. Analyse approfondie et interprétation

Nos experts interprètent vos résultats, réalisent des analyses de tendances et vous proposent des actions correctives personnalisées.

3. Suivi et anticipation

WebLims vous permet de trier, filtrer et visualiser les fréquences d’occurrence, de suivre l’évolution des germes et d’anticiper toute dérive.

Des outils analytiques de haute précision pour vos identifications microbiennes

Notre plateforme analytique repose sur les technologies performantes pour garantir la fiabilité et la rapidité de vos résultats :

• MALDI TOF – Vitek MS PRIME® : une identification microbienne ultra-rapide et précise, avec des résultats disponibles sous 24 h pour les souches isolées.
• Séquençage moléculaire (ARN16s, ARN28s, D2 LSU) : pour identifier les microorganismes rares ou complexes.
• Typage moléculaire des isolats : pour assurer une traçabilité complète et comprendre les connexions entre contaminations.
• Conservation sécurisée à -80 °C : vos souches sont préservées pour de futurs essais (CMI/CMB, tests d’activité antimicrobienne, fertilité des milieux).

Une expertise au service de votre stratégie microbiologique

Au-delà de l’analyse, ACM Pharma accompagne ses partenaires dans la mise en œuvre d’une stratégie complète de maîtrise de la contamination :

• Définition des germes « objectionnables »
• Classement des microorganismes selon leur pathogénicité, origine et résistance
• Audits et conseils sur site pour identifier les sources de contamination et affiner les plans d’action

Bénéficiez de la collaboration avec UPS Consultants

Depuis plus de 20 ans, les experts UPS Consultants s’engagent aux côtés des acteurs de l‘industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique et des dispositifs médicaux pour élever les standards de qualité.
Formations, audits et accompagnements personnalisés permettent à chaque organisation de renforcer durablement sa performance microbiologique.

Besoin d’un accompagnement personnalisé ?
Nos équipes sont à votre écoute pour définir ensemble votre stratégie de maîtrise de la contamination.