Validation des procédés de nettoyage
Maîtrise globale des procédés de nettoyage et de désinfection de vos locaux et de vos équipements (qualification des procédés et validation du nettoyage).
Accompagnement sur-mesure
ACM Pharma s'adapte à chaque besoin
Réunies au sein du groupe Teranga, les équipes d’ACM PHARMA, CEBIPHAR et UPS CONSULTANTS conjuguent leur expertise technique (analytique et microbiologique) et réglementaire pour vous accompagner à chaque étape du process :
- Synthèse des exigences et du cadre réglementaires (Europe et US)
- Support à l’élaboration des stratégies de validation et leur mise en œuvre
- Organisation du comité de pilotage
- Rédaction documentaire (Plans de validation, protocoles, rapports..)
- Retour sur investissement : optimisation des méthodes, groupages, « pire des cas », produits spéciaux…
- Quels contaminants, quels traceurs rechercher?
- Comment calculer les limites d’acceptations ?
- Formation des managers et équipes opérationnelles, qualification des préleveurs
- Développement et validation des techniques de prélèvement
- Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses
- Analyses microbiologiques
- Analyses physico-chimiques: méthodes spécifiques (HPLC, GC…) et non spécifiques (COT)
- Analyses des prélèvements
Processus Métier
Notre approche
1
L’humain avant tout
Une équipe projet pluridisciplinaire avec l’appui d’experts par domaine de compétence.
2
Enjeux stratégiques
Accompagnement pour des prestations stratégiques à très haute valeur ajoutée.
3
La ressource
Ressources à temps plein ou à temps partiel.
À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.
Vous êtes intéressé par notre service ?