industrie dispositif médical ACM Pharma

Dispositif médical

Les analyses microbiologiques des dispositifs médicaux proposées par ACM Pharma :

 

  • Contrôle des produits finis avant stérilisation (Bioburden) et après stérilisation (Stérilité)
  • Biocharge (bioburden) selon la norme ISO 11737-1 sur masque chirurgical selon la norme EN 14683: 2019
  • Mise au point et validation des méthodes
  • Validation de la dose stérilisante (ISO 11137-1) et audits de dose (ISO 11137-2)
  • Validation des procédés de nettoyage/désinfection
  • Contrôle de l’environnement de production et des utilités (eau, air comprimé et médical)

Identification microbienne

Pour une bonne maîtrise de vos contaminations microbiologiques vous recherchez : Un programme d’identification...

Essai de stérilité

Pour une maîtrise optimale de vos productions aseptiques, ACM PHARMA propose une offre complète de...

Endotoxines bactériennes

Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et dosages des endotoxines bactériennes

Bioburden sur dispositif médical

Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et contrôle de charge microbienne des dispositifs médicaux destinés à être stérilisés

Analyses des eaux

Contrôle qualité microbiologique et physico-chimique des eaux

Validation des procédés de nettoyage

Maîtrise globale des procédés de nettoyage et de désinfection de vos locaux et de vos équipements...

Monitoring environnemental

Prestation globale répondant aux exigences des normes et des référentiels adaptés à chaque secteur d’intervention...

Contact ACM
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