Essai de stérilité
Pour une maîtrise optimale de vos productions aseptiques, ACM PHARMA propose une offre complète de services en conformité avec les attentes BPF/GMP.
ACM Pharma s'adapte à chaque besoin
Equipé de 2 isolateurs et d’une salle blanche (classe A dans B), qualifiés et dédiés aux essais de stérilité, ACM Pharma propose une analyse de la stérilité de vos produits en totale sécurité.
Les essais de stérilité sont réalisés selon les principaux référentiels en vigueur : Ph Eur, chap 2.6.1, USP <71> et NF EN ISO 11737-2 dans le cadre de vos audits de dose.
Une offre complète pour le contrôle de vos produits stériles :
- Contamination particulaire des solutions injectables selon Ph Eur, chap 2.9.19
- Intégrité microbiologique des articles de conditionnement (CCIT)
- Fertilité et stérilité des Media Fill Test
- Dénombrement/test d’inactivation des indicateurs biologiques
Notre approche
L’humain avant tout
Une équipe d’ingénieurs et de pharmaciens spécialisés en microbiologie.
Le matériel et les méthodes
Des équipements de dernière génération et notre proactivité dans l’intégration de méthodes rapides/alternatives et technologies de rupture d’innovation.
Le support informatisé
Un portail client pour le suivi des essais et pour l’analyse de tendances.
À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.