NOTE D’INFORMATION : Août 2022 Publication de la nouvelle annexe 1
La nouvelle annexe 1 des BPF de l’UE sur la fabrication de médicaments stériles est enfin disponible, elle fixe un nouveau cadre à la...
Paroles d'experts et études de cas
Paroles d'experts
NOTE D’INFORMATION : Août 2022 Publication de la nouvelle annexe 1
La nouvelle annexe 1 des BPF de l’UE sur la fabrication de médicaments stériles est enfin disponible, elle fixe un nouveau cadre à la fabrication des médicaments stériles mais pas que …. De nombreux principes organisationnels et techniques sont clairement indiqués comme transposables aux autres productions. Vous trouverez ci-dessous les différentes actions que ACM Pharma […]
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Paroles d'experts
Paroles d'experts
Implantation du système ENDONEXT™ au sein du laboratoire ACM PHARMA
🔔 Dans le cadre d’un webinaire organisé par Biomérieux sur la thématique suivante : « ET SI L’IMPLÉMENTATION D’ENDONEXT™* ÉTAIT PLUS FACILE QU’ON NE LE...
Paroles d'experts
Traitement des résultats hors spécification (OOS)
Le traitement des résultats hors spécification (OOS) en microbiologie différe-t-il des OOS enphysico-chimie ?Non, même s’il est plus difficile de définir un résultat OOS...
Paroles d'experts
ÉVOLUTION NORMATIVE De l’ISO 14698 à la NF EN 17141 : optimiser la stratégie du contrôle microbiologique en ZAC
SALLES PROPRES – AVRIL-MAI 2021 NUMÉRO 129 Par G. Lemoine, UPS Consultants, L. RauneR et É. a. Petat, ACM Pharma La maîtrise de la...
Etudes de cas
Implantation d’une méthode microbiologique alternative et polyvalente au laboratoire. Exemple du BACTALERT 3D®
Par Eric PETAT & Guillaume PINON – ACM PHARMA Juillet 2020 I La Vague N°66 Le déploiement des méthodes alternatives est toujours un challenge...