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ACM Pharma propose son expertise aux industries de la santé

QUI SOMMES-NOUS

ACM Pharma à vos côtés depuis 1998

Le laboratoire ACM PHARMA, animé par des pharmaciens et scientifiques spécialisés, apporte son savoir-faire et une expérience de plus de 20 ans au service des Industries de santé (Bio/Pharmaceutiques, Dispositifs médicaux et Cosmétiques).

Notre philosophie : ACM Pharma s’adapte aux besoins de ses clients en leur offrant un panel de prestations sur-mesure allant de l’analyse des produits à la validation de leurs méthodes, en passant par la formation, l’audit et le conseil. Les prestations proposées par ACM Pharma permettent à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit fabriqué est mis sur le marché en conformité par rapport aux exigences réglementaires et normatives.

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Nos laboratoires

Un parc matériel moderne et un fort investissement dans les méthodes rapides et alternatives

Notre équipe 

ACM Pharma, c’est une équipe de plus 60 personnes traitant plus de 100 000 échantillons/an pour plus de 400 clients réguliers dans différents secteurs d’activité : industrie bio/pharmaceutique, cosmétique, dispositif médical, biocides, nutraceutique.

Nos locaux

Les locaux d’ACM Pharma sont structurés en différents secteurs d’activités sur une surface totale de 1 500 m2. Ils sont constitués de zones sous atmosphère contrôlée (classes A à D) régulièrement contrôlées selon les exigences des référentiels en vigueur.

Nos équipements

Un parc matériel moderne et un fort investissement dans les méthodes rapides et alternatives.

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Une expertise reconnue

Qualité et certifications

ACM Pharma s’inscrit dans une démarche qualité, afin que l’ensemble de son organisation et de ses processus répondent à une double exigence : d’une part un respect total des exigences réglementaires, d’autre part satisfaire pleinement le client en lui délivrant des prestations en accord avec ses attentes.

Agrément, Certificats et accréditations :

  • Autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique en qualité de fabricant délivré par décision ANSM n° 2021_097_1_2 – Consulter
  • Certificat de conformité aux BPF ANSM (médicaments à usage humain) 2020/HPF/FR/146 – Consulter
  • Certificat de conformité aux BPF ANSM (médicaments expérimentaux à usage humain) 2020/HPF/FR/147 – Consulter
  • Autorisation d’ouverture d’établissement fabricant de médicaments vétérinaires limité au contrôle de la qualité délivré par décision ANSES n° V 207680/18 – Consulter
  • Certificat de conformité aux BPF ANSES ANMV pour un laboratoire de contrôle qualité référence 18-218244 – Consulter
  • Lettre d’agrément FDA FEI 3004177283 – Consulter
  • Accréditation ISO 17025 – COFRAC n° 1-2351 – portée disponible sur www.cofrac.fr. La marque Cofrac est une marque déposée. Les clients du laboratoire ACM Pharma ne sont pas autorisés à utiliser la marque Cofrac en dehors de la reproduction intégrale du rapport émis sous accréditation. En cas d’utilisation abusive de la marque Cofrac ou de la référence textuelle à l’accréditation, ACM Pharma informera le Cofrac de ce défaut d’utilisation.
  • Agrément Crédit Impôt Recherche 2020 à 2024 – Consulter
présentation organisation ACM Pharma
Une gestion informatisée et une traçabilité garantie

Gestion informatisée du laboratoire

ACM Pharma utilise un LIMS reconnu de façon internationale (STARLIMS) pour la gestion des échantillons, de l’enregistrement à la transmission des résultats en passant notamment par la fabrication des milieux, les contrôles internes (milieux, environnement, témoins de manipulation…), l’envoi des rapports sous format électronique.

Le LIMS permet de garantir une traçabilité complète : attentes clients, résultats, planifications en fonction des habilitations des techniciens, matériel critique et milieux utilisés. L’approbation finale permet de garantir le bon déroulement des analyses.

Le LIMS permet de surveiller l’état d’avancement des échantillons et de leurs résultats. Nous développons notre outil pour répondre aux besoins de nos clients.

Nos clients bénéficient d’un service Web Client de saisie des demandes d’analyses et de consultation des résultats à l’adresse Internet : https://webclient.acmpharma.com/login.

Gestion électronique données qualité :

  • Gestion documentaire
  • Audits internes et fournisseurs
  • Déviations et actions correctives/préventives
  • Organisation, personnel et formation
  • Matériel et métrologie
  • Tableaux de bord
UN LARGE RESEAU DE PARTENAIRES

Nous mettons notre réseau à votre disposition

L’UNION DE 3 ENTITÉS Une synergie avec les sociétés du groupe TERANGA pour vous offrir des solutions complètes

La holding indépendante TERANGA associe la synergie d’un groupe à la flexibilité d’entreprises à taille humaine. Grâce à leurs offres et expériences complémentaires, ACM PHARMA, CEBIPHAR et UPS CONSULTANTS constituent un groupe leader dédié aux industries de santé (humaine et vétérinaire) et cosmétiques dans toute l’Europe.

Ces expertises s’expriment dans les domaines du développement de produit, du support technico-réglementaire, du contrôle qualité, de la microbiologie avec le souci permanent de garantir la fiabilité et la qualité des données.

En savoir plus sur Teranga Groupe
CEBIPHAR

Un support personnalisé au développement et au contrôle de vos produits de santé.

ACM Pharma

Votre partenaire spécialisé en maîtrise de la contamination.

UPS Consultants

Développe depuis plus de 20 ans ses capacités d’intervention pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique.

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CONTACT Nous pouvons vous accompagner dans le développement et le contrôle de vos produits Discuter avec un de nos scientifiques
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