Contamination microbienne

Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et contrôle microbiologique des matières premières, vracs, produits finis et articles de conditionnement.

Accompagnement sur-mesure

ACM Pharma s'adapte à chaque besoin

Le dénombrement des bactéries, des moisissures et des levures permet de vérifier la qualité microbiologique des produits finis, vracs ou de vos matières premières.

De plus, certains germes ont un pouvoir pathogène (exemple : Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonelles, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans, Burkholderia cepacia complex, Listeria, Shigelles et autres germes indésirables…) ce qui justifie leurs recherches dans les produits pharmaceutiques. La présence de ces micro-organismes, même en faible quantité, constitue un danger potentiel pour la santé du patient.

Les essais sont menés selon les principaux référentiels en vigueur selon la nature des produits :

  • Produits pharmaceutiques :
    • Ph Eur, chap 2.6.12, 2.6.13 et 2.6.31
    • USP <60>, <61> et <62>
  • Produits biothérapeutiques vivants :
    • Essais de dénombrement des contaminants microbiens selon Ph Eur, chap 2.6.36
    • Recherche de microorganismes vivants selon Ph Eur, chap 2.6.38
    • Dénombrement de la flore d’intérêt : Lactobacilles, Bifidobacterium, Bacillus clausii et levure Saccharomyces cerevisiae var boulardii

Nous assurons également le contrôle de fertilité et de stérilité de vos milieux de culture selon Ph Eur, USP et la possibilité d’y ajouter vos souches d’intérêt ou environnementales en lien avec notre activité d’identification microbienne et de conservation de souche.

Le dénombrement des bactéries, des moisissures et des levures permet de vérifier la qualité microbiologique des produits finis cosmétiques, vracs ou de vos matières premières.
De plus, certains germes ont un pouvoir pathogène (exemple : Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans, Burkholderia cepacia complex et autres germes indésirables…) ce qui justifie leurs recherches dans les produits cosmétiques. La présence de ces micro-organismes, même en faible quantité, constitue un danger potentiel pour la santé de l’utilisateur et la stabilité de vos produits.

Les essais sont menés selon les principaux référentiels en vigueur :

  • Dénombrement des bactéries mésophiles, levures et moisissures : NF EN ISO 21149, NF EN ISO 16212
  • Détection de germes spécifiés : NF EN ISO 21150, NF EN ISO 22717, NF EN ISO 22718, NF EN ISO 18416
  • Détection de germes spécifiés et non spécifiés dans un produit cosmétique selon NF EN ISO 18415
  • Essais microbiologiques sur lingettes et masques imprégnés ou enduits selon NF ISO 21322
  • Méthode rapide BacT/Alert pour le dénombrement en 48h des bactéries, des levures et des moisissures

Nous assurons également le contrôle de fertilité et de stérilité de vos milieux de culture selon Ph Eur, USP et la possibilité d’y ajouter vos souches d’intérêt ou environnementales en lien avec notre activité d’identification microbienne et de conservation de souche.

Le dénombrement des bactéries, des moisissures et des levures permet de vérifier la qualité microbiologique des produits finis nutraceutiques/compléments alimentaires, vracs ou de vos matières premières.

De plus, certains germes ont un pouvoir pathogène (exemple : Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans, Burkholderia cepacia complex et autres germes indésirables…) ce qui justifie leurs recherches dans les produits nutraceutiques/compléments alimentaires. La présence de ces micro-organismes, même en faible quantité, constitue un danger potentiel pour la santé de l’utilisateur et la stabilité de vos produits.

Les essais sont menés selon les principaux référentiels en vigueur :

  • Ph Eur, chap 2.6.12, 2.6.13 et 2.6.31
  • USP <60>, <61> et <62>
  • NF EN ISO 4833-1, NF ISO 21527-1 et 2, NF ISO 4832, NF EN ISO 21528-1 & 2
  • Produits biothérapeutiques vivants et flore lactique :
    • Essais de dénombrement des contaminants microbiens selon Ph Eur, chap 2.6.36
    • Recherche de microorganismes vivants selon Ph Eur, chap 2.6.38
    • Dénombrement de la flore d’intérêt selon méthode interne ou client : Lactobacilles, Bifidobacterium, Bacillus clausii et levure Saccharomyces cerevisiae var boulardii.

Nous assurons également le contrôle de fertilité et de stérilité de vos milieux de culture selon Ph Eur, USP et la possiblité d’y ajouter vos souches d’intérêt ou environnementales en lien avec notre activité d’identification microbienne et de conservation de souche.

Processus Métier

Notre approche

1

L’humain avant tout

Une équipe d’ingénieurs et de pharmaciens spécialisés en microbiologie.

2

Le matériel et les méthodes

Des équipements de dernière génération et notre proactivité dans l’intégration de méthodes rapides/alternatives et technologies de rupture d’innovation.

3

Le support informatisé

Un portail client pour le suivi des essais et pour l’analyse de tendances.

approche ACM Pharma

À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.

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