Sécurisez vos milieux de culture avec le duo BacT/ALERT® 3D & MycoSEQ™

Dans un contexte où les exigences réglementaires se renforcent et où les produits biologiques gagnent en complexité (thérapies cellulaires, vecteurs viraux, biomédicaments…), garantir la sécurité microbiologique des milieux de culture (contamination bactérienne, fongique et mycosplasmes) n’a jamais été aussi essentiel.

Deux types de contaminants représentent un risque majeur pour vos procédés :

• Bactéries et champignons « classiques »,
• Mycoplasmes, discrets mais redoutables par leur impact sur la viabilité, la fonctionnalité cellulaire et la qualité produit.

Pour répondre à l’ensemble de ces enjeux, la combinaison BacT/ALERT® 3D + MycoSEQ™ offre une stratégie de contrôle complète, rapide et conforme aux standards internationaux.

BacT/ALERT® 3D : la référence pour la détection bactérienne et fongique

Adopté dans de nombreuses industries et conforme à la Ph. Eur. 2.6.27, le système BacT/ALERT® 3D permet une surveillance automatisée et accélérée des contaminations microbiennes.

Chez ACM Pharma, cette technologie est :

• Validée pour le contrôle microbiologique des milieux de culture cellulaire,
• Plus rapide que les méthodes culturelles traditionnelles,
• Pleinement compatible avec vos environnements GMP ou vos activités R&D.

MycoSEQ™ : la solution qPCR dédiée aux mycoplasmes

Parce que les mycoplasmes échappent souvent aux méthodes de détection classiques, ACM Pharma déploie la technologie MycoSEQ™, conforme à Ph. Eur. 2.6.7 et USP <63>, pour une surveillance sensible et fiable.

Ses atouts :

• Très forte sensibilité (détection de faibles nombres de copies),
• Résultats rapides, idéals pour les matrices sensibles des produits cellulaires,
• Méthode reconnue, validable et parfaitement complémentaire au BacT/ALERT®,
• Réduction des risques de non-conformités, retards de libération ou retraits de lots.

Une couverture complète pour une maîtrise totale du risque microbiologique

En combinant BacT/ALERT® 3D (bactéries/fongiques) et MycoSEQ™ (mycoplasmes), vous bénéficiez d’une approche globale et conforme aux attentes réglementaires les plus élevées.

Nos experts vous accompagnent pour construire une stratégie de contrôle microbiologique adaptée à vos matrices, vos contraintes et vos objectifs de libération.