Injectables à base d’acide hyaluronique : une expertise microbiologique complète avec ACM Pharma
22/10/2026
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Le développement des produits injectables à base d’acide hyaluronique nécessite une maîtrise rigoureuse de leur qualité microbiologique et le respect d’exigences réglementaires spécifiques, notamment celles liées aux dispositifs médicaux, aux normes ISO et à la Pharmacopée Européenne.
Pour accompagner les fabricants dans le développement et la sécurisation de leurs produits, ACM Pharma propose une offre analytique complète, de la matière première au produit fini, adaptée aux enjeux des applications cosmétiques et des dispositifs médicaux.
Une expertise analytique dès la matière première
L’hyaluronate de sodium, matière première essentielle à la formulation des produits injectables, nécessite des contrôles adaptés afin de maîtriser les risques de contamination microbiologique.
ACM Pharma propose notamment :
- La mesure de la contamination microbienne selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.12, et l’USP 61 (DGAT).
- Le dosage des endotoxines bactériennes selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.32, par méthode au facteur C recombinant.
Ces analyses contribuent à la maîtrise de la qualité microbiologique de la matière première utilisée dans vos formulations.
Des contrôles adaptés aux produits finis cosmétiques
Pour les produits finis à usage cosmétique, ACM Pharma réalise des analyses microbiologiques selon les principales normes applicables au secteur :
- NF EN ISO 21149 : dénombrement des bactéries aérobies mésophiles ;
- NF EN ISO 16212 : dénombrement des levures et moisissures ;
- NF EN ISO 22717 : recherche de Pseudomonas aeruginosa ;
- NF EN ISO 21150 : recherche de Escherichia coli ;
- NF EN ISO 22718 : recherche de Staphylococcus aureus ;
- NF EN ISO 18416 : recherche de Candida albicans.
Ces contrôles permettent d’évaluer la qualité microbiologique des produits et de vérifier leur conformité aux exigences applicables.
Des prestations dédiées aux dispositifs médicaux
Les produits injectables destinés à un usage médical nécessitent une approche analytique adaptée à leur destination et à leur niveau de risque.
ACM Pharma propose plusieurs prestations pour accompagner les fabricants dans la maîtrise de leurs produits finis :
- Contamination microbienne (DGAT) : selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.12, et l’USP 61.
- Détermination de la biocharge : selon la norme NF EN ISO 11737-1.
- Essai de stérilité : selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.1.
- Dosage des endotoxines bactériennes : selon la Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.32, par méthode au facteur C recombinant.
Le choix des essais dépend notamment des caractéristiques du produit, de son procédé de fabrication et des exigences réglementaires applicables.
ACM Pharma, votre partenaire analytique
De la caractérisation microbiologique des matières premières au contrôle des produits finis, ACM Pharma met son expertise à votre service pour vous accompagner dans le développement de vos produits injectables à base d’acide hyaluronique.
Vous souhaitez échanger sur vos besoins analytiques ou définir un programme de contrôle adapté à votre produit ?
