Endotoxines bactériennes
Actu d'ACM Pharma

Dosage des endotoxines bactériennes en méthode rFC : Une alternative fiable et pérenne au test LAL !

08/12/2021

Partager :

Pourquoi un essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant ?

La méthode classique LAL est à base de lysats d’amoebocytes de Limule. De nos jours, les
Limulidés sont la seule source de lysat disponible dans le monde, cependant les espèces
utilisées sont menacées par cette utilisation intensive. L’intégration dans la Ph Eur du chapitre
2.6.32 représente donc un enjeu pour réduire l’utilisation de ces animaux et fiabiliser des tests
LAL.

Le dosage des endotoxines bactériennes chez ACM Pharma !

Jusqu’à aujourd’hui, nos équipes utilisent la méthode D par colorimétrie cinétique – LAL sur
matières premières, produits finis biopharmaceutiques, dispositifs médicaux et eaux de
procédés.
ACM PHARMA décide de compléter son offre de dosage des endotoxines bactériennes en
intégrant la méthode qui fait appel à l’utilisation du facteur C recombinant selon Ph. Eur, chap
2.6.32.
Cette méthode repose sur l’utilisation d’un facteur C recombinant (rFC) basé sur la séquence
génomique codant pour ce facteur chez la Limule et une détection par fluorimétrie (Kit
Edozyme II GO° bioMérieux).

Les avantages de la méthode rFC :

  • Spécificité des endotoxines à 100% tout en évitant les faux positifs avec les β-glucanes,
  • Méthode validée selon les critères standards des tests d’endotoxines bactériennes de la Ph Eur,
  • Utilisation de recombinants qui garantissent la cohérence de lot à lot,
  • Méthode qui s’affranchit de l’utilisation des Limules et contribue ainsi à la préservation des espèces.

Une offre adaptée à vos besoins :

  • Etude de faisabilité de la méthode
  • Test préliminaire & transfert analytique
  • Applicabilité et validation spécifique de la méthode
  • Analyses

Pour en savoir plus sur notre service : cliquez ici

Nos experts sont disponibles pour échanger avec vous sur vos projets ! Prenez contact avec
eux via le formulaire de contact :

Suggestions de sujets scientifiques

D'autres actualités qui pourraient vous intéresser

Actu d'ACM Pharma accréditations ACM Pharma

ACM PHARMA : 95% DE NOS CLIENTS SONT SATISFAITS, POURQUOI PAS VOUS ?

La satisfaction de nos clients est un de nos objectifs principaux, une enquête de satisfaction a été réalisée de Mars à Mai 2021, dont...
Lire l’article
Actu d'ACM Pharma service validation nettoyage ACM Pharma

Congrès International A3P

Les 23, 24 et 25 novembre 2021 à BIARRITZ Annex 1 GMP EU / Single Use Systems / Remote Audit
Lire l’article
Actu d'ACM Pharma article ACM Pharma

Le suivi et l’analyse de tendances de vos résultats d’identifications microbiennes sont essentiels pour...

Plus qu'un laboratoire, ACM PHARMA est votre partenaire expert en maîtrise de la contamination microbienne : Solution fiable et rapide d'identification microbienne...
Lire l’article
Contact ACM
Contact Nous pouvons vous accompagner dans le développement et le contrôle de vos produits Nous contacter
Rester informé

Inscrivez-vous afin de recevoir facilement toutes nos actualités directement par mail.

Newsletter